Dokument wird geladen
premium pharma solutions Gefriertrocknungsanlagen | Be- und Entladesysteme | Einfrier- und Auftaugeräte | Wasserbad- und Aufschneideanlagen | Service Ausgabe 2025 HOF Freeze-Thaw Solutions Ein Interview mit Fabian Plaum, Sales Manager, über die vielseitigen Einsatzmöglichkeiten und technologischen Besonderheiten der HOF Freeze-Thaw Lösungen SEITE 4 - 5 HOF Massanalyzer Qualitätsüberwachung von pharmazeutischen Gefriertrocknungsanlagen – erfüllt alle Kriterien des Anhangs 1 EU-GMP-Leitfaden SEITE 10 - 11 HOF FTU Pharma − zuverlässig, leistungsfähig und innovativ Vielseitigkeit in den Produktanwendungen HOF Pharma Blast Freezer – vielseitige Lösung für Beutel- und Flaschensysteme Präzises Einfrieren, umweltfreundlich mit Luft
HOF – Editorial Sehr geehrte Damen und Herren, 2024 war ein Jahr voller Innovationen und bedeutender Fort- schritte für HOF. Unser Fokus auf die pharmazeutische und biotechnologische Industrie hat uns motiviert, unsere Produkt- palette stetig weiterzuentwickeln und uns noch stärker an den Bedürfnissen unserer Kunden auszurichten. Ein Highlight war die Weiterentwicklung unserer Freeze-Thaw Units (FTUs). Diese Anlagen stehen für Präzision und höchste Produktsicherheit, um biopharmazeutische Produkte zuverläs- sig zu verarbeiten. Mit modernster Kältetechnologie verbinden sie Effizienz, Flexibilität und Nachhaltigkeit – entscheidende Faktoren in der heutigen Produktion. Neben den FTUs freuen wir uns, Anfang dieses Jahres mit dem HOF Pharma Blast Freezer eine Lösung anzubieten, die sowohl Beutel- als auch Flaschensysteme effizient verarbeitet. Diese Erweiterung unseres Portfolios unterstreicht unser Bestreben, innovative und flexible Produktionslösungen bereitzustellen. Das vergangene Jahr war zudem geprägt von den Herausfor- derungen der neuen F-Gase-Verordnung, die uns bekräftigt haben, noch stärker auf umweltfreundliche Kältetechnologien wie z. B. die HOF CAR6 Technologie oder den HOF CryoBlizzard zu setzen – ein weiteres Beispiel für unser Engagement für Nachhaltigkeit. Unser Auftritt auf der ACHEMA 2024 war ein weiterer Höhe- punkt, bei dem wir mit Lösungen wie dem SIRIUS 2.0 gezeigt haben, dass HOF für exzellente Technik und umfassenden Ser- vice steht. Diese Messe hat einmal mehr bestätigt, dass unsere Innovationskraft und Kundennähe die Basis unseres Erfolgs sind. Ich wünsche Ihnen viel Freude beim Lesen dieser Ausgabe der HOFinsight und lade Sie herzlich ein, mehr über unsere inno- vativen Lösungen und Entwicklungen zu erfahren. Auch die Automatisierung haben wir auf ein neues Level gehoben. Der Einsatz der IO-Link Technologie in unseren Steuerungssystemen verdeutlicht, wie sehr wir uns für eine optimierte Prozesskontrolle und eine gesteigerte Betriebs- effizienz einsetzen. Mit besten Grüßen Dr. Alexander HOF (CEO) Weiterentwicklung HOF Freeze-Thaw Units Produktneuheit HOF Pharma Blast Freezer Hochmodernes Messsystem HOF Massanalyzer 2
HOF – Freeze-Thaw Units HOF Freeze-Thaw Units: Zuverlässigkeit, Leistung und Innovation Breite Anwendungsvielfalt für verschiedene biopharmazeutische Produkte Die Vielseitigkeit der HOF FTUs zeigt sich auch in den Anwen- dungsmöglichkeiten: Von monoklonalen Antikörpern über mRNA und Impfstoffe bis hin zu Zell- und Gentherapiepro- dukten – die Anlagen gewährleisten die sichere Verarbeitung einer breiten Palette pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte. Jede Produktanwendung hat spezifische Anforderun- gen, die durch die hohe Flexibilität und Anpassungsfähigkeit der FTUs ideal unterstützt werden. HOF Freeze-Thaw Units: modern und zuverlässig HOF Freeze-Thaw Units (FTUs): Innovation und Zuverlässigkeit für höchste Anforderungen Die HOF Freeze-Thaw Units (FTUs) sind zuverlässige und leis- tungsstarke Einfrier- und Auftauanlagen, die seit den 1990er Jahren kontinuierlich weiterentwickelt und optimiert wur- den. Ursprünglich für das schnelle Einfrieren von Blutplasma konzipiert, haben sich die FTUs in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie als unverzichtbares Werkzeug etabliert. Mit umfassendem technologischem Know-how unterstützt HOF Kunden weltweit dabei, ihre anspruchsvol- len Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig Innovations- potenziale auszuschöpfen. Kontrollierte Prozesse für eine sichere und effiziente Produktion Technologische Exzellenz für höchste Produktanforderungen In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie ist es entscheidend, dass temperaturempfindliche Produkte schnell, zuverlässig und gleichmäßig eingefroren und wieder aufgetaut werden können. Die HOF FTUs bieten dafür opti- male Lösungen und sorgen durch präzise kontrollierte Pro- zesse dafür, dass die Qualität der sensiblen Produkte jeder- zeit gewährleistet ist. Dank der einstellbaren Einfrier- und Auf- tauraten, die individuell auf die spezifischen Anforderungen und Eigenschaften jedes Produkts abgestimmt werden kön- nen, wird eine gleichmäßige und kontrollierte Prozessführung sichergestellt. Durch stetige Weiterentwicklung in allen technologischen Be- reichen sorgt HOF dafür, dass seine Einfrier- und Auftaulösun- gen stets den aktuellen technischen Standards entsprechen und die höchsten Produktanforderungen erfüllen. Mit innovativen Lösungen und zukunftsweisendem Design unterstützt HOF seine Kunden erfolgreich bei der Umsetzung ihrer Ziele. Im folgenden Interview gibt Fabian Plaum, Sales Manager bei HOF, tiefere Einblicke in die vielseitigen Einsatzmöglichkeiten und die technologischen Besonderheiten der FTU-Lösungen. 3
HOF – Interview Interview mit Fabian Plaum, Sales Manager, zum Thema HOF Freeze-Thaw Units HOF ist bekannt für seine Innovationskraft in der Branche. Welche wegweisenden Technologien kommen in den FTUs zum Einsatz? Wir setzen auf fortschrittliche Kältetechnologien, einschließlich der Verwendung natürlicher Kältemittel wie Flüssigstickstoff, Kohlenwasserstoffe und Luft. Mit unserer neusten Entwick- lung der HOF FTU Air-Line verwenden wir ausschließlich Luft als Kältemittel und heben unsere FTUs auf das nächste Level im Bereich der Nachhaltigkeit. Zudem sind unsere Anlagen mit dem HOF Freeze-Viewer Professional ausgestattet, einem Visu- alisierungssystem, das umfassende Prozesskontrolle und GMP- konforme Batchdokumentation bietet. HOF FTU Air-Line Können Sie uns mehr über die Vielseitigkeit der FTUs im Einsatzbereich erzählen? Welche Produkttypen lassen sich damit verarbeiten? Unsere Freeze-Thaw Units sind für eine breite Palette biotech- nologischer und pharmazeutischer Produkte konzipiert. Sie gewährleisten präzise und kontrollierte Prozesse, die erforder- lich sind, um die Qualität und Wirksamkeit sensibler Produkte wie monoklonale Antikörper, mRNA, Biokonjugate, Impfstoffe sowie Zell- und Gentherapien zu bewahren. Dank ihrer Viel- seitigkeit sind unsere FTUs in der modernen biopharmazeuti- schen Produktion unverzichtbar. Fabian Plaum (Sales Manager) Herr Plaum, welche Rolle spielen die Freeze-Thaw Units (FTUs) von HOF in der modernen pharmazeutischen Produktion? Die FTUs von HOF sind essenziell für die sichere und effi- ziente Verarbeitung temperaturempfindlicher biopharma- zeutischer Produkte. Durch hohe aber gleichzeitig kontrol- lierte Einfrier- und Auftauleistungen können somit produkt- spezifische Anforderungen bei gleichbleibender Produkt- qualität umgesetzt werden. Und wie passen sich die FTUs an unterschiedliche Produktionsanforderungen an? Unsere FTUs sind äußerst flexibel und können mit verschiede- nen Beutelsystemen arbeiten. Sie sind in der Lage, bis zu 300 Liter Produkt pro Charge zu verarbeiten und lassen sich an kundenspezifische Installationsanforderungen anpassen, ein- schließlich der Integration in Reinräume bis zur Klasse C. HOF Freeze-Thaw Unit Pharma mit ©Entegris Life Science Aramus-Beuteln HOF Freeze-Thaw Unit Pharma mit ©Sartorius AG FFTp Beuteln 4
HOF – Interview Innovative Kältetechnik für eine nachhaltige Produktion Nachhaltigkeit ist ein wichtiges Thema. Wie stellt HOF sicher, dass die FTUs den aktuellen Umweltstandards entsprechen? Durch den Einsatz umweltfreundlicher Kältemittel und ener- gieeffizienter Technologien erfüllen unsere FTUs die neuesten Umweltvorschriften. Wir bieten Lösungen, die sowohl nach- haltig, leistungsstark als auch zukunftssicher sind. Beispiels- weise haben wir bei der Entwicklung der HOF FTU Air-Line darauf geachtet, dass die gleichen Leistungsdaten wie bei den bisherigen Anlagen mit synthetischen Kältemitteln möglich sind, um somit eine Nachrüstung dieser Anlagen in bestehen- de Produktionen zu ermöglichen. Wie geht HOF bei der Integration der FTUs in bestehende Produktionslinien vor? Was macht diesen Prozess besonders effizient? Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maß- geschneiderte Lösungen zu entwickeln, die nahtlos in beste- hende Prozesse integriert werden können. Unsere FTUs sind so konzipiert, dass sie sich flexibel an unterschiedliche Produk- tionsumgebungen anpassen lassen. Und zuletzt, wie unterstützt HOF seine Kunden auch nach der Installation der FTUs? Welche Serviceleistungen können sie erwarten? Neben der Fertigung bieten wir eine umfassende Projektbe- treuung, die von der Anlagenplanung über die Inbetriebnah- me bis hin zu Schulungen und jährlichen Wartungen reicht. Unser 24-Stunden-Notfallservice und ein umfangreiches Er- satzteillager gewährleisten minimale Stillstandszeiten. 5
HOF – Technologie Detaillierte Darstellung der HOF Freeze-Thaw Units Optimale Kontrolle und Präzision – Die HOF Freeze-Thaw Units im Detail Die HOF Freeze-Thaw Units (FTUs) sind speziell für das kontrol- lierte Einfrieren und Auftauen biopharmazeutischer Produkte entwickelt. Mit ihrem breiten Temperaturbereich von +40 °C bis -90 °C bieten die FTUs maximale Flexibilität und Präzision in den Prozessabläufen. Die Geräte unterstützen verschie- dene Single-Use Systeme und verarbeiten pro Charge bis zu 300 Liter Produkte. Durch diese Vielseitigkeit sind sie opti- mal auf die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie abgestimmt. Temperaturregulierung und Prozesskontrolle Beladevorgang des HOF FTU Pharma mit Beutelsystemen Die FTUs von HOF gewährleisten eine präzise Steuerung der Ein- frier- und Auftauprozesse, die notwendig ist, um die Qualität der Produkte zu sichern. Die einstellbaren Einfrier- und Auftau- raten lassen sich individuell an die spezifischen Anforderungen jeder Charge anpassen. Diese Flexibilität erlaubt es, entweder Produkte mit maximaler Leistung einfrieren bzw. auftauen zu können oder kontrollierte Einfrier- und Auftauprozesse in mehre- ren Temperierschritten anzuwenden. So wird eine gleichmäßige und kontrollierte Wärmeübertragung sichergestellt – ein ent- scheidender Faktor, um die Produktqualität konstant zu halten. Integrierte Lösungen für Reinräume und Produktionslinien Die FTUs von HOF sind so konzipiert, dass sie nahtlos in Rein- räume bis zur Klasse C integriert werden können. Diese flexible Bauweise erleichtert die Installation und sorgt für einen platz- sparenden Betrieb in unterschiedlichsten Produktionsumgebun- gen. Zudem ermöglicht die modulare Gestaltung der Anlagen die Integration in bestehende Produktionslinien, wodurch sie sich ideal in vorhandene Prozesse einfügen lassen. Ob Stan- dardinstallation oder maßgeschneiderte Lösung – die FTUs pas- sen sich den spezifischen Anforderungen unserer Kunden an. 6 Sterilraumintegration der HOF FTUs
HOF – Technologie Benutzerfreundlichkeit und Vielseitigkeit der FTUs Benutzerfreundlichkeit und digitale Prozessüberwachung Kompakte Bauweise und einfache Integration Mit dem HOF Freeze-Viewer Professional bietet HOF eine leis- tungsstarke Software zur Prozessvisualisierung und Kontrolle an. Diese Software ermöglicht eine GMP-konforme Prozess- dokumentation und unterstützt gemäß 21 CFR part 11-Stan- dards, die den hohen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion entsprechen. Durch die Anbindung an Netzwer- ke und die Nutzung digitaler Schnittstellen können Prozesse zentral gesteuert, überwacht und dokumentiert werden. Die intuitive Bedienung und die umfassenden Überwachungsmög- lichkeiten bieten den Nutzern Sicherheit und eine zuverlässige Kontrolle über alle Prozessparameter. Die kompakte Bauweise der FTUs integriert sämtliche prozess- relevanten und elektrotechnischen Komponenten innerhalb der Anlage und spart damit wertvollen Platz in der Produk- tionsumgebung. Für spezifische Installationsanforderungen, wie z.B. gesplittete Installationen, können die Maschinen auch so konfiguriert werden, dass die Anlagentechnik in einem se- paraten Technikraum platziert wird. Diese flexible Konfigura- tion unterstützt eine effiziente Raumnutzung und erleichtert die Wartung. Integriertes HMI für vereinfachte Bedienung Gesplittetes Anlagendesign der HOF FTUs FFTp Beutel ©Sartorius AG Maximale Vielseitigkeit durch innovative Technologie Die Freeze-Thaw Units bieten die Möglichkeit, eine Vielzahl von Beutelsystemen zu verarbeiten. Dies erlaubt es, die Anlagen für verschiedene biopharmazeutische Produkte einzusetzen und so eine Vielzahl von Anwendungen abzudecken. Unabhängig von der Beutelgröße wird das gesamte Produkt gleichmäßig behan- delt, was konsistente Einfrier- und Auftauergebnisse sicherstellt. Die Anlagen sind so konstruiert, dass sie die Anforderungen an Temperaturstabilität und Prozesssicherheit erfüllen und zugleich eine hohe Verarbeitungskapazität bieten. RoSS Shell ©SingleUse Support GmbH Aramus Beutel in einer Edelstahlschale Entegris Life Science Inc. Aramus Beutel ©Entegris Life Science Inc. 7
HOF – Produktneuheit Der HOF Pharma Blast Freezer – Innovation trifft Vielseitigkeit Mit der Entwicklung des HOF Pharma Blast Freezer erweitert HOF sein Produktportfolio um eine Lösung, die sowohl Beu- tel- als auch Flaschensysteme effektiv einfrieren und auftauen kann. Diese Flexibilität macht den HOF Pharma Blast Freezer zur idealen Wahl für Hersteller, die unterschiedlichste biophar- mazeutische Produkte verarbeiten. Anfang 2025 wird HOF mit der ersten eigenen Anlage neue Maßstäbe setzen. Der HOF Pharma Blast Freezer vereint jahrelange Forschung und Ent- wicklung, um unseren Kunden eine leistungsstarke und zu- kunftssichere Lösung zu bieten. Flexible Temperatureinstellungen und Verarbeitungskapazität Der HOF Pharma Blast Freezer ist speziell für den Einsatz in anspruchsvollen Produktionsumgebungen entwickelt worden. Mit Temperaturbereichen von +40 °C bis -110 °C ermöglicht er einen flexiblen Einsatz, der auf die Bedürfnisse verschie- denster biopharmazeutischer Produkte abgestimmt ist. Die Möglichkeit, sowohl kleine Chargen als auch größere Pack- größen – bis hin zu ganzen Paletten – zu verarbeiten, macht ihn zur idealen Wahl für Unternehmen, die unterschiedlichste Anforderungen erfüllen müssen. Hygienisches Design und einfache Handhabung Der HOF Pharma Blast Freezer ist aus hochwertigem Edelstahl gefertigt, was die strengen Hygieneanforderungen der pharma- zeutischen Industrie erfüllt. Die kompakte Bauweise und das intuitiv bedienbare Panel sorgen für eine anwenderfreundliche Nutzung und eine reibungslose Integration in bestehende Pro- duktionslinien. Dank seiner flexiblen Bauweise kann der HOF Pharma Blast Freezer sowohl in nicht klassifizierten Räumen als auch in sterilen Bereichen aufgestellt werden, um maximale Sicherheit und Qualität zu gewährleisten. HOF Pharma Blast Freezer mit Produkt 8 FFT Beutel ©Sartorius AG Nalgene Flasche ©ThermoFisher Scientific Aramus Beutel in einer Blast Freezer Schale ©Entegris Life Science Inc. Mit der Entwicklung des HOF Pharma Blast Freezer bringt HOF Anfang dieses Jahres eine Anlage auf den Markt, die sowohl Beutel- als auch Flaschen- systeme effektiv einfrieren und auftauen kann. Nachhaltigkeit und innovative Kältetechnologie Um den aktuellen Umweltanforderungen gerecht zu werden, setzt HOF auf das umweltfreundliche Kältemittel Luft (R729). Dieses Kältemittel erfüllt die F-Gas-Verordnung und sorgt für eine zuverlässige Kühlleistung, ohne dass zusätzliche Sicher- heitsmaßnahmen erforderlich sind. Die nachhaltige Techno- logie ermöglicht eine energieeffiziente Prozesskühlung und trägt dazu bei, die Umweltauswirkungen im Produktionspro- zess zu minimieren.
HOF – Produktneuheit Vorteile auf einen Blick Höchste Prozesssicherheit: Präzise Steuerung zur Sicherstellung der Produktqualität, unabhängig von der Systemgröße. Kompaktes Design: Platzsparende Bauweise und flexible Aufstellungsmöglichkeiten. Flexibilität: Geeignet für die Verarbeitung verschiedenster Beutel- und Flaschensysteme. Innovative Technologie: Modernste Kältetechnik und digitale Prozessüberwachung für optimale Produktionsbedingungen. Nachhaltigkeit: Umweltfreundliches Kältemittel Luft (R729) und energieeffiziente Technologien. Benutzerfreundlichkeit: Einfache Integration in bestehende Systeme und intuitive Bedienung. Service+: Unser Service+ gewährleistet einen reibungslosen Betrieb – von der Inbetriebnahme bis zur Wartung, inklusive 24-Stunden-Notfallservice. „Unsere Einfrier- und Auftaulösungen sind unverzichtbar, wenn es um die sichere und effiziente Verarbeitung temperaturempfindlicher biopharmazeutischer Produkte geht. Mit kontrollierten Einfrier- und Auftauprozessen stellen wir sicher, dass die Produktqualität jederzeit bewahrt bleibt.“ Fabian Plaum (Sales Manager) Sehen Sie sich dazu zwei Videos an: HOF FTU mit Sartorius FFTp Beuteln www.hof-sonderanlagen.de > Kommunikation + Medien > Downloads HOF FTU mit Entegris Aramus Beuteln www.hof-sonderanlagen.de > Kommunikation + Medien > Downloads Mehr Informationen zu HOF Freeze-Thaw Units finden Sie auf unserer Website: www.hof-sonderanlagen.de > Kommunikation + Medien > Downloads 9
HOF – Technologie Der HOF Massanalyzer – Multifunktionales Messsystem für mehr Sicherheit im Produktionsalltag Qualitätsüberwachung von pharmazeutischen Gefriertrocknungsanlagen – erfüllt alle Kriterien des Annex 1 des EU GMP Leitfadens In der Pharmaindustrie sind Massenspektrometer immer häu- figer im Einsatz, da sie die Produktionssicherheit erhöhen und eine kontinuierliche Überwachung der Produktionsumgebung ermöglichen. Der HOF Massanalyzer erfüllt alle Kriterien des Annex 1 des EU GMP Leitfadens und bietet die notwendige Sicherheit für eine einfache und effiziente Qualitätsüberwa- chung. Mit diesem hochmodernen Massenspektrometer wird eine lückenlose Kontrolle gewährleistet, die die Produktsicher- heit auf höchstem Niveau garantiert. Optimale Detektion von Silikonöl Präzise Überwachung von Feuchtigkeit Effektive Leckageprüfung HOF Massanalyzer – hochpräzise und absolut zuverlässig, flexibel einsetzbar 10 HOF Massanalyzer – sichere Handhabung und hohe Genauigkeit Ein unverzichtbares Werkzeug für die Produktion Unsere Kunden profitieren beim Einsatz des HOF Massana- lyzers von einer frühzeitigen Erkennung potentieller Kon- taminationen durch Silikonöl. Diese frühzeitige Erkennung minimiert Risiken für den gesamten Produktionsprozess. Der HOF Massanalyzer ermöglicht zudem eine präzise Feuchtig- keitsüberwachung, die die Effizienz der Prozesse durch opti- mierte Trocknungszeiten steigert. Nicht zuletzt ist die effektive Leckageprüfung ein wichtiger Bestandteil, um die Integrität des Systems sicherzustellen. Innovation und Flexibilität vereint Der HOF Massanalyzer steht in drei Varianten zur Verfügung: mobil, smart und integrated. Jede dieser Versionen lässt sich flexibel in bestehende Gefriertrocknungsanlagen einbinden, ohne den Produktionsfluss zu unterbrechen. Diese Vielseitig- keit macht ihn zu einem idealen Partner für unterschiedliche Produktionsanforderungen.
HOF – Technologie Funktionen, Service und Mehrwert Schnelle und effiziente Integration Unsere Massanalyzer-Varianten bieten maximale Flexibilität. Egal ob als mobile Lösung, für den einfachen Transport zwi- schen verschiedenen Produktionsstandorten, oder als fest in die Anlage integrierte Version – der HOF Massanalyzer passt sich den individuellen Anforderungen unserer Kunden an und garantiert nahtlose Einbindung in die bestehenden Prozesse. Maximale technologische Präzision und regulatorische Sicherheit Der HOF Massanalyzer verbessert nicht nur die Prozesssicher- heit, sondern unterstützt auch die kontinuierliche Einhaltung der regulatorischen Anforderungen. Unsere Kunden schätzen die Kombination aus hochpräziser Technologie, zuverlässigem Service und der Expertise von HOF, die wir in jede unserer Lösungen einbringen. Service auf höchstem Niveau Mit unserem bewährten Ringtauschsystem minimieren wir Stillstandszeiten. Die zu wartenden Baugruppen werden ein- fach vor Ort ausgetauscht und zur umfassenden Überprüfung und Instandsetzung an HOF geschickt. Diese effiziente Her- angehensweise stellt sicher, dass die Produktion ohne lange Unterbrechungen fortgeführt werden kann und die Geräte stets in optimalem Zustand sind. HOF Massanalyzer – stationäre Ausführung mit eigener Software „Der HOF Massanalyzer ist das optimale Messinstrument zur Qualitätsüberwachung von pharmazeutischen Gefriertrocknungsprozessen aufgrund seiner sicheren Handhabung und hohen Genauigkeit.“ keit.“ Dr. Alexander Hof (CEO) Mehr Informationen zum HOF Massanalyzer finden Sie auf unserer Website: www.hof-sonderanlagen.de > Kommunikation + Medien > Downloads Vorteile auf einen Blick Maximale Produktsicherheit: Gewährleistet durch die präzise Überwachung und lückenlose Kontrolle des Trocknungsprozesses. Optimierte Prozesskontrolle: Echtzeit-Messung und Analyse ermöglichen eine schnelle Reaktion auf Veränderungen im Produktionsablauf. Erfüllung der EU-GMP-Kriterien: Konformität mit den Anforderungen des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens sichert höchste Qualitätsstandards. Benutzerfreundlichkeit: Einfache Integration in bestehende Systeme und intuitive Bedienung erleichtern den Einsatz. Technologische Exzellenz: Einsatz eines fortschrittlichen Massenspektrometers für präzise Analysen und zuverlässige Prozessüberwachung. Zuverlässige Dokumentation: Nahtlose Protokollierung und Verfügbarkeit von Audit-Trails sorgen für umfassende Nachvollziehbarkeit. 11
HOF – Technologie HOF SIRIUS 2.0 – Neue Maßstäbe in Präzision und Effizienz Bewährte und erfolgreiche Technologie Pharmazeutische Produkte und Primärpackmittel müssen si- cher und effizient transportiert werden. HOF SIRIUS wurde speziell für diese Anforderung entwickelt und hat sich als ein bewährtes, erfolgreiches Hightech Be- und Entladesystem für Gefriertrockner etabliert. Seit seiner Einführung auf der ACHEMA 2022 hat sich das robotergestützte HOF SIRIUS kon- tinuierlich weiterentwickelt und setzt neue Maßstäbe durch seinen technologischen Fortschritt. HOF SIRIUS – modernste Robotertechnik sorgt für maximale Flexibilität im Pharmabereich HOF SIRIUS – zukunftssicher, leistungsstark und praxisgerecht Flexibilität – anpassbar an alle GT-Größen Modernste Robotertechnologie Kurze Rüstzeiten Einfache und schnelle Reinigung Intuitive Bedienerführung Das HOF SIRIUS 2.0 bringt nicht nur technologische Spitzenleistung, sondern auch höchste Flexibilität und Produktsicherheit in jeden Produktionsprozess. „Mit dem HOF SIRIUS setzen wir neue Maßstäbe in der pharmazeutischen Produktion. Unsere Kombination aus innovativer Technologie und praxisnaher Umsetzung gewährleistet höchste Produktsicherheit und Effizienz.“ Peter Schneider (Sales Management) Mehr Informationen zu HOF SIRIUS sowie ein ausführliches Produktvideo finden Sie auf unserer Website. www.hof-sonderanlagen.de > HOF-Produkte > Be- und Entladesysteme 12
HOF – Technologie Vorteile auf einen Blick 1. Maximale Produktschonung durch fortschrittliches Transportsystem: Das Transportsystem des HOF SIRIUS gewährleistet einen sicheren Transport von Vials ohne Glas-zu-Glas-Kontakt. Ein Umfallen der Vials wird durch format- spezifische Nester verhindert. Die Integration von Kamera- und Lasertechnologie ermöglicht eine präzise Identifikation der vordersten Vialreihe im Gefriertrockner. Die Kombination aus zwei Kameras und zwei Lasern erfasst genaue Informationen zu Anzahl und Position der Vials, selbst bei schwierigen Lichtverhältnissen im Gefriertrockner und wechselnden Bedingungen im Prozessraum. Sowohl trans- parente als auch farbige Glasvials werden zuverlässig erkannt. 2. Reduziert Reibung und Partikelgenerierung: Das Transportsystem HOF SIRIUS wurde weiter optimiert, um Reibung und Partikelbildung zu minimieren. Formatteile mit Boden sorgen dafür, dass die Vialböden während des Transports nicht auf einer festen Führung aufliegen, was eine schonende und sichere Bewegung gewährleistet. 3. Hohe Flexibilität dank modernster Robotertechnologie: Modernste 6-Achs-Robotertechnik verbunden mit dem elektromagnetischen XTS-Hygienic System gewährleistet eine maximale Flexibilität im Pharmabereich und passt sich problemlos an alle GT-Größen an. 4. Effizientes Be- und Entladesystem für optimale Prozessabläufe: Das System arbeitet nach dem Prinzip Reihe-für-Reihe, was eine präzise Nachverfolgbarkeit gewährleistet. Es ist skalierbar und flexibel an individuelle Anforderungen anpassbar. 5. Modulares System für individuelle Anpassungen: Das HOF SIRIUS ist modular aufgebaut und an jedes Layout anpassbar. Der Verzicht auf Transportbänder trägt zur Reduktion der Partikelbildung und zur Optimierung der Sauberkeit bei. 6. Innovative Antriebstechnologie zur Reibungsminimierung: Ein innovativer magnetischer Antrieb sorgt für eine reibungsfreie Bewegung der Vials und optimiert den gesamten Transportprozess. 7. Langzeiterprobung und kontinuierliche Optimierung: Das HOF SIRIUS System hat erfolgreiche Testläufe zur Ermittlung der System- stabilität und Produktsicherheit absolviert. Fortlaufende Optimierungen und Weiter- entwicklungen garantieren eine konstante Prozesssicherheit und Zuverlässigkeit. 13
HOF – Rückblick HOF Infrastruktur für FAT – Flexibilität und Präzision auf höchstem Niveau HOF verfügt über eine hochmoderne Infrastruktur, die nahezu 100% der FAT-Anforderungen (Factory Acceptance Test) ab- deckt. Mit flexiblen Aufstellungsmöglichkeiten, die bis zu 15 Meter in die Höhe reichen, und 11 ABUS-Großkran-Systemen mit Kapazitäten von 10t bis 40t, ist HOF in der Lage, unter- schiedlichste Kundenbedürfnisse zu erfüllen und die Simula- tion der finalen Aufstellung Ihrer Anlagen sicherzustellen. Diese herausragende Ausstattung ermöglicht nicht nur höchs- te Flexibilität, sondern auch eine effiziente Prozessintegration. Automatisierte Systeme und zentrale Versorgungseinheiten sorgen für reibungslose Abläufe während der Tests und stei- gern die Effizienz erheblich. Zudem legt HOF großen Wert auf Umweltbewusstsein: Der Einsatz regenerativer Energiequellen und ressourcenschonen- der Technologien minimiert den ökologischen Fußabdruck und unterstreicht unser Engagement für Nachhaltigkeit. Für Kunden bedeutet dies, dass alle Anforderungen – von der Energie- und Wasserversorgung bis hin zur Bereitstellung von Stickstoff und Druckluft – nahtlos abgedeckt werden. Mehr Informationen finden Sie auf unserer Website. www.hof-sonderanlagen.de > Wissen + Erfahrung > Entwicklung Strengere Regularien bei F-Gasen: Was das für HOF-Kunden bedeutet Mit der neuen F-Gase-Verordnung, die im März 2024 in Kraft trat, wurden strengere Vorgaben zur Verwendung fluorierter Gase eingeführt. Diese Gase, die oft ein hohes Treibhaus- potenzial haben, wurden bisher in vielen industriellen An- wendungen eingesetzt, darunter auch in pharmazeutischen Prozessen. Die neuen Regeln zielen darauf ab, die CO2-Äqui- valente bis 2050 auslaufen zu lassen. HOF hat sich frühzeitig auf diese Änderungen vorbereitet und bietet bereits umweltfreundliche Alternativen zu herkömmli- chen Kältemitteln an. Unsere Lösungen setzen auf natürliche Kältemittel wie Kohlenwasserstoffe, flüssigen Stickstoff und Luft, was den Einsatz stark klimawirksamer Kältemittel ent- behrlich macht. Die innovative HOF CryoBlizzard-Technologie ist ein Beispiel für unseren Ansatz, Kälteanlagen zukunftssicher zu gestalten und gleichzeitig den Klimaschutz zu fördern. HOF bleibt damit ein verlässlicher Partner, der den Wandel in der Kältetechnik aktiv mitgestaltet. Mehr Informationen finden Sie auf unserer Website. www.hof-sonderanlagen.de > HOF NEWS 14
HOF – Rückblick Effiziente Automatisierung für unsere Kunden durch digitale Anbindung mit IO-Link Spannungs- versorgung SPS IO-Link Master Profinet bis 100 m 24 VDC weitere Bus- teilnehmer IO-Link bis 20 m Innovation und Kundenzufriedenheit stehen bei HOF-Auto- mation an erster Stelle. Mit der Integration des Automations- Standards IO-Link in unsere Steuerungssoftware haben wir neue Maßstäbe gesetzt. Diese wegweisende Technologie bie- tet vielfältige Vorteile für die Pharma- und Produktionsbran- che und steigert sowohl Wirtschaftlichkeit als auch Effizienz. Die ersten erfolgreichen Werksabnahmen von Produktionsan- lagen bestätigen die Zuverlässigkeit dieser Lösung. Auch Ein- frier- und Auftaugeräte sowie unsere innovativen Kältetechno- logien profitieren von dieser Technologie. IO-Link ermöglicht eine verbesserte Prozessüberwachung, schnelle Fehlerdiagnose und optimierte Wartung, was unseren Kunden einen echten Wettbewerbsvorteil verschafft. Prozess- sensoren Positions- sensoren Identifikations- systeme Devices Mehr Informationen finden Sie auf unserer Website. www.hof-sonderanlagen.de > HOF NEWS ACHEMA 2024 – innovativ, anspruchsvoll und erfolgreich! Die ACHEMA 2024 war ein voller Erfolg für HOF. Mit über 2.800 Aus- stellern und über 100.000 Besuchern bot die Messe eine Plattform für den Austausch Ideen und Technologien. innovativer Unter unserem neuen Claim „HOF premium pharma solutions“ präsen- tierten wir unsere Highlights, darunter das weiterentwickelte SIRIUS 2.0-Sys- tem – ein zukunftssicheres, leistungs- starkes Be- und Entladesystem für Gefriertrockner. Auch unser Engagement für umwelt- freundliche Lösungen wurde hervor- gehoben, etwa durch das Thema „HOF Gefriertrocknung mit natür- lichen Kältemitteln – Innovations by Nature“. Der positive Messeverlauf zeigte, dass unser Fokus auf technologische Exzel- lenz und kundenspezifische Lösungen gut ankommt. Viele Besucher, Partner, darunter Bestandskunden aber auch potentielle Interessenten nutzten die Gelegenheit, sich über unsere neuesten Entwicklungen zu informieren und zukünftige Projekte zu besprechen. Wir bedanken uns nochmal herzlich bei allen Besuchern der ACHEMA 2024 und freuen uns darauf, Sie zur nächsten ACHEMA vom 14. bis 18. Juni 2027 in Frankfurt am Main be- grüßen zu dürfen. 15
HOF – Unternehmen Hauptsitz HOF Sonderanlagenbau GmbH Ludwig-Rinn-Str. 1–3 | 35102 Lohra | Germany Telefon + 49 6462 9169-0 | Telefax + 49 6462 9169-199 info@hof-sonderanlagen.de | www.hof-sonderanlagen.de Standort Mornshausen HOF Sonderanlagenbau GmbH Vor dem Langen Loh 2 | 35075 Gladenbach-Mornshausen | Germany Telefon + 49 6462 9169-0 | Telefax + 49 6462 9169-199 info@hof-sonderanlagen.de | www.hof-sonderanlagen.de Impressum Herausgeber: HOF Sonderanlagenbau GmbH Ludwig-Rinn-Str. 1–3 | 35102 Lohra | Germany Telefon + 49 6462 9169-0 | Telefax + 49 6462 9169-199 | www.hof-sonderanlagen.de V.i.S.d.P. Alexander Hof, Stefan Becker Konzeption, Design, redaktionelle Betreuung: exposé Marketing & Werbung, Marburg, Michael Grebe, Kontakt: + 49 6421 484880 Bildnachweis: Adobe Stock und HOF Sonderanlagenbau GmbH