Die Arbeitsprozesse von HOF sind nach DIN EN ISO 9001:2008 zertifizert.
Qualifizierung – gut für die Praxis
Die Mitarbeiter von HOF qualifizieren die Anlagen im GxP regulierten Umfeld. In der eigenen Qualifizierungsabteilung des Unternehmens werden die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen unserer Anlagen individuell erstellt. Dazu gehören:
- Design Dokumente
- Pflichtenheft
- Projekt- und Qualitätsplan
- Hardware-Design-Spezifikation
- Software-Design-Spezifikation
- Qualifizierungsdokumentation für SAT, IQ, Kalibrierung und OQ
Umfangreiche Messmittel stehen zur Verfügung
Die Dokumente werden nach dem Lastenheft des Kunden erstellt und mit ihm abgestimmt. Dazu werden die in den Qualifizierungsdokumenten geplanten Tests durch uns ausgeführt. Dafür stehen uns umfangreiche Messmittel zur Kalibrierung und Qualifizierung zur Verfügung. Kalibriert werden:
- Temperatur
- Relativdruck
- Absolutdruck
- Vakuum
- Leitwert
- Durchfluss
- und andere
Für die Qualifizierung werden unter anderem Validierungssysteme von GE-Kaye im Rahmen der Temperaturverteilungsmessungen und Sterilisationsvalidierung verwendet.
HOF erfüllt höchste Anforderungen
HOF Sonderanlagenbau GmbH