Qualification, un plus pour la pratique

Les collaborateurs HOF qualifient l'installation dans l'environnement réglementé par GxP. Le service de qualification interne de l'entreprise émet les exigences de qualification et de validation à l'encontre de nos installations au cas par cas. Sont soumis à ces exigences :

  • Les documents de conception
  • Le cahier des charges
  • Les plans de projet et de qualité
  • Les spécifications matérielles
  • Les spécifications logicielles
  • La documentation de la qualité pour SAT, IQ, le calibrage et OQ
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Des instruments de mesure étendus sont disponibles.

Les documents sont créés en fonction du cahier des charges du client, en collaboration avec lui. De plus, nous exécutons les tests prévus dans les documents de qualification. Pour ce faire, nous disposons de nombreux instruments de mesure destinés au calibrage et à la qualification. Font l'objet d'un calibrage :

  • La température
  • La pression relative
  • La pression absolue
  • Le vide
  • La valeur guide
  • Le débit
  • Autres

Le processus de validation recourt notamment aux systèmes de validation de GE-Kaye dans le cadre des mesures de distribution de la température et de validation de la stérilisation.

HOF remplit les exigences maximales

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HOF Sonderanlagenbau GmbH